环球快资讯:哈药股份:哈药总厂产品注射用头孢美唑钠通过一致性评价
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哈药股份(600664)(600664.SH)公告,公司分公司哈药集团制药总厂(简称“哈药总厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢美唑钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品(0.5g、1.0g、2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,头孢美唑钠是头霉素类半合成抗生素,对β-内酰胺酶具有高度抗性,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌具有优异的抗菌活性,对保加利亚变形杆菌、摩根菌属和普罗维登斯菌属也有很强的抗菌活性。本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。